Το πρόβλημα με τις ελλείψεις φαρμάκων αναμένεται να κλιμακωθεί στην ΕΕ και το ελληνικό Υπουργείο Υγείας, παίρνει μέτρα για την αντιμετώπισή του

Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) εξέδωσε οδηγίες για τον περιορισμό του προβλήματος των ελλείψεων, ένα φαινόμενο που έχει προκαλέσει παγκόσμιο προβληματισμό.

Ο ΕΜΑ πρόσφατα ανακοίνωσε συστάσεις προς την φαρμακοβιομηχανία, με σκοπό την αύξηση των προσπαθειών επικοινωνίας και εφοδιασμού και με τελικό στόχο να αποσοβηθεί ο κίνδυνος της υπάρχουσας έλλειψης.

Την ίδια στιγμή, και η χώρα μας λαμβάνει μέτρα. Το Υπουργείο Υγείας συνέστησε 7μελή επιτροπή, η οποία είναι επιφορτισμένη με τον ρόλο της καταγραφής των ελλείψεων φαρμάκων, αλλά και αυτόν της έγκαιρης πρόσβασης των ασθενών στα καινοτόμα φαρμακευτικά σκευάσματα.

Η “Ομάδα δράσης” θα ακολουθήσει μια νέα πολιτική που θα συμβαδίζει με την Ευρωπαϊκή Νομοθεσία και θα καταπολεμά ελλείψεις, δυσκολίες στην πρόσβαση των καινοτόμων θεραπειών αλλά και άλλα προβλήματα.

ΕΜΑ: Κίνδυνος χορήγησης φαρμάκων με … δελτίο

Σε ένα 14σέλιδο έγγραφο, ειδική ομάδα εργασίας του EMA προχωρά σε 10 συστάσεις βέλτιστων πρακτικών που «οι κάτοχοι άδειας κυκλοφορίας, οι χονδρέμποροι, οι διανομείς και οι κατασκευαστές μπορούν να εξετάσουν το ενδεχόμενο να υιοθετήσουν για να διασφαλίσουν τη συνέχεια της προμήθειας φαρμάκων και να μειώσουν τον αντίκτυπο των ελλείψεων»

Επιδίωξη είναι η διασφάλιση της διαθεσιμότητας εγκεκριμένων φαρμάκων στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) κάτι που αποτελεί βασική προτεραιότητα για τον ΕΜΑ και το ευρωπαϊκό ρυθμιστικό δίκτυο φαρμάκων.

Στις οδηγίες του ο ΕΜΑ ιεραρχεί τους φορείς που εμπλέκονται στην αλυσίδα εφοδιασμού φαρμάκων, και αποδίδει στον καθέναν συγκεκριμένες ευθύνες και ρόλους με σκοπό την πρόληψη και διαχείριση των ελλείψεων.

Αναλυτικά, ο ΕΜΑ συνιστά:

• ενημέρωση των εθνικών αρμόδιων αρχών για επικείμενες ελλείψεις το συντομότερο δυνατόν
• παροχή πληροφοριών για την καλύτερη πρόβλεψη των πιθανών επιπτώσεων

  εφαρμογή προληπτικών μέτρων,

• τη κατάρτιση πρωτοκόλλων πρόληψης και διαχείρισης ελλείψεων,
• τον σχεδιασμό πολυεθνικών αλυσίδων εφοδιασμού για την αύξηση της ανθεκτικότητας και

  τις γραμμές επικοινωνίας μεταξύ των ενδιαφερομένων μερών και των αλυσίδων εφοδιασμού για την έγκαιρη συνεννόηση,

• γενικές αρχές για την προώθηση της δίκαιης και ισότιμης διανομής φαρμάκων για την κάλυψη των αναγκών των ασθενών.

Στην ανακοίνωση ο ΕΜΑ αναφέρει πως, «Οι ελλείψεις μπορεί να οδηγήσουν σε δελτίο φαρμάκων και καθυστέρηση σε κρίσιμες θεραπείες, με σημαντικό αντίκτυπο στη φροντίδα των ασθενών. Επιπλέον, οι ασθενείς μπορεί να χρειαστεί να χρησιμοποιήσουν λιγότερο αποτελεσματικές εναλλακτικές λύσεις και να αντιμετωπίσουν αυξημένο κίνδυνο φαρμακευτικών σφαλμάτων».

Μια έρευνα του 2022 από τη Φαρμακευτική Ομάδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης, η οποία εκπροσωπεί τους κοινοτικούς φαρμακοποιούς, διαπίστωσε ότι το 100% των χωρών που απάντησαν αντιμετώπισαν ελλείψεις φαρμάκων.

Το πιο ανησυχητικό ήταν πως εντοπίστηκε ταυτόχρονος πολλαπλασιασμός του αριθμού των παράνομων διαδικτυακών φαρμακείων, καθώς οι ασθενείς στρέφονται στο διαδίκτυο για να αποκτήσουν φάρμακα.

“Ομάδα δράσης” από το υπ. Υγείας για τις ελλείψεις στα φάρμακα – Ποια είναι τα μέλη

Η 7μελής “ομάδα δράσης” του Υπουργείου Υγείας έχει ως στόχο να διαχειρίζεται τις ελλείψεις των απαραίτητων για τους ασθενείς σκευασμάτων, αλλά και ευρύτερα καθήκοντα στον χώρο του φαρμάκου, όπως βελτιώσεις στο σύστημα των κινήτρων για την πρόσβαση στα καινοτόμα φάρμακα, βελτίωση στους χρόνους που απαιτούνται για την αδειοδότηση σκευασμάτων, αλλά και σε θέματα που άπτονται της περιβαλλοντικής προστασίας και του χειρισμού του προβλήματος της αντιμικροβιακής αντίστασης.

Τα μέλη της ομάδας εργασίας για τα φάρμακα είναι:

Καραούλη Βασιλική, του κλάδου ΠΕ Μηχανικών, με ειδικότητα Υγιεινολόγων Μηχανικών, Προϊσταμένη της Γενικής Διεύθυνσης Διοικητικών Υπηρεσιών και Τεχνικής Υποστήριξης.

Κανή Χαρίκλεια, του κλάδου ΠΕ Φαρμακοποιών, Προϊσταμένη του Τμήματος Σχεδιασμού, Παρακολούθησης και Χορήγησης Φαρμάκων της Διεύθυνσης Φαρμάκου, του Εθνικού Οργανισμού Παροχής Υπηρεσιών Υγείας (Ε.Ο.Π.Υ.Υ.).

Κατσίφη Άννα, του κλάδου ΠΕ Φαρμακοποιών, Προϊσταμένη της Διεύθυνσης

Πληροφόρησης και Δημοσίων Σχέσεων, του Εθνικού Οργανισμού Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.).

Μακαρούνη Αναστασία, Νομική Σύμβουλος στον Εθνικό Οργανισμό Φαρμάκων (Ε.Ο.Φ.).

Γκότση Αναστασία, του κλάδου ΠΕ Διοικητικού-Οικονομικού, με ειδικότητα Διοικητικού Οικονομικού, η οποία υπηρετεί στη Διεύθυνση Διεθνών Σχέσεων του Υπουργείου Υγείας.

Κωνσταντίνου Ειρήνη, του κλάδου ΠΕ Φαρμακευτικής, με ειδικότητα Φαρμακοποιών Δημόσιας Υγείας Ε.Σ.Υ., η οποία υπηρετεί στη Διεύθυνση Φαρμάκου του Υπουργείου Υγείας.

Δαμίγου Αικατερίνη, του κλάδου ΠΕ Διοικητικού-Οικονομικού, με ειδικότητα Διοικητικού Οικονομικού, η οποία υπηρετεί με απόσπαση στη Μόνιμη Ελληνική Αντιπροσωπεία στην Ευρωπαϊκή Ένωση.

Συντονίστρια της Ομάδας Εργασίας ορίζεται η Καραούλη Βασιλική.

Ως Παρατηρητές θα καλούνται, μετά από πρόσκληση της Συντονίστριας της Ομάδας Εργασίας, εκπρόσωποι της Φαρμακοβιομηχανίας (Πανελλήνια Ένωση Φαρμακοβιομηχανίας (Π.Ε.Φ.), Σύνδεσμος Φαρμακευτικών Επιχειρήσεων Ελλάδος (Σ.Φ.Ε.Ε.) και PhRMA Innovation Forum Ελλάδος (PIF).

Η θητεία της Ομάδας Εργασίας είναι διετής και δύναται να ανανεωθεί άπαξ για ίσο χρονικό διάστημα.

newsit.gr

SOS για τις ΜΕΘ

«Έχουμε παρέμβει για την απαγόρευση εξαγωγών» τονίζει ο φαρμακευτικός σύλλογος

Το «καμπανάκι» για τις ελλείψεις σε βασικά φάρμακα που συνεχίζεται στη χώρα μας κρούει ο Φαρμακευτικός Σύλλογος ενώ το μέλος του Θανάσης Παπαθανάσης επισημαίνει πως καταβάλλονται προσπάθειες ώστε το πρόβλημα να εξαλειφθεί.

Μιλώντας το πρωί της Πέμπτης (11/5) στην εκπομπή του Mega «Κοινωνία Ώρα MEGA» με τον Ιορδάνη Χασαπόπουλο και την Ανθή Βούλγαρη ο υποψήφιος βουλευτής της Νέας Δημοκρατίας και μέλος του πανελλήνιου φαρμακευτικού συλλόγου, Θανάσης Παπαθανάσης τόνισε: «Ο ΙΦΕΤ προσπαθεί να αντιμετωπίσει τη σοβαρή έλλειψη φαρμάκων που παρατηρείται το τελευταίο διάστημα στα νοσοκομεία, ωστόσο, οι ελλείψεις παραμένουν».

Σε ποια φάρμακα υπάρχει πρόβλημα

«Η κατάσταση στα φάρμακα λόγω του πολέμου και της ενεργειακής κρίσης, είχε δημιουργήσει πρόβλημα με αποτέλεσμα την έλλειψη σε βασικά φάρμακα. Η κατάσταση είναι αρκετά καλύτερη με την έννοια ότι τα φάρμακα που ήταν σε έλλειψη πρώτων υλών, αρχίζουν και αποκαθίστανται, σε σχέση με πέρσι. Αυτή τη στιγμή έχουμε προβλήματα σε κάποιες αντιβιώσεις, σε κάποιες αναπνευστικές συσκευές, αντισταμινικά και αντιβιοτικά και ο λόγος που είναι ακόμα σε έλλειψη αυτά είναι ότι υπάρχει έλλειψη σε πρώτες ύλες ή υλικών συσκευασίας. Ανάλογα με το φάρμακο και τη δραστική ουσία αποκαθίσταται το πρόβλημα. Από την άλλη υπάρχουν τα φάρμακα για χρόνιες παθήσεις. Έχουμε παρέμβει και ως πανελλήνιος φαρμακευτικός σύλλογος για την απαγόρευση εξαγωγών. Αυτό έδωσε ανάσα στην αγορά», είπε αρχικά.

Για το πού εντοπίζονται τα προβλήματα αλλά και για την αιτία τους, ο Θανάσης Παπαθανάσης ανέφερε πως: «Το μεγαλύτερο πρόβλημα με τα φάρμακα είναι κυρίως αντιβιοτικά, αντιπυρετικά και αντισταμινικά. Επειδή τα φάρμακα στην χώρα μας είναι πολύ φθηνά πρέπει να δούμε και την πολιτική των φαρμάκων με την έννοια ότι τα πολύ φθηνά φάρμακα κάτω των 3 ευρώ, επειδή είναι πολύ ακριβά στο εξωτερικό οι εταιρείες δεν τις συμφέρει να τα παράγουν, και αυτό οδηγεί στην αντικατάστασή τους με πολύ πιο ακριβά. Μιλάμε για τα πολύ φθηνά φάρμακα κάτω από 3 ευρώ, μπορεί να είναι ένα αντιεμετικό, ένα απλό παλαιάς ουσίας το οποίο αυτή τη στιγμή το εργοστάσιο δεν μπορεί να το παράγει και τα ελληνικά εργοστάσια ζητούν να υπάρχουν αυλήσεις των 0,10-0,20 ευρώ προκειμένου να προχωρήσουν σε παράγωγή. Εάν δεν αυξηθούν υπάρχει κίνδυνος παντελούς έλλειψής τους ή αντικατάστασής τους με πολύ ακριβότερα».

«Σοβαρές ελλείψεις σε φάρμακα των ΜΕΘ»

Μεταξύ άλλων ο Θανάσης Παπαθανάσης τοποθετήθηκε και για τις σοβαρές ελλείψεις σε φάρμακα των ΜΕΘ.

«Και το κομμάτι των ΜΕΘ είναι κρίσιμο. Στη χώρα μας υπάρχει το ζήτημα με τις στρεβλώσεις τις τιμές, υπάρχει πρόβλημα με τα φάρμακα και για το εάν οι εταιρείες επιλέγουν την ελληνική αγορά. Υπάρχουν προβλήματα και στην Ευρώπη αλλά στην Ελλάδα που είναι πιο χαμηλές οι τιμές βλέπουμε φάρμακα που θα έπρεπε να είναι στο ελληνικό ράφι, να είναι στη γερμάνια ή σε άλλες χώρες της δυτικής Ευρώπης. Πρέπει οι εταιρείες να έχουν αποθέματα τουλάχιστον 3 μηνών σε φάρμακα των ΜΕΘ και να γίνονται σοβαροί έλεγχοι. Και ο ΙΦΕΤ να ενεργοποιηθεί πιο πολύ και φάρμακα ή δραστικές ουσίες που λείπουν πιο πολύ, και κάποιοι ασθενείς που έχουν πρόβλημα με τις θεραπείες τους να μπορούν να εισάγονται από το εξωτερικό. Το σημαντικότερο όλων είναι να έχουμε μία σοβαρή φαρμακευτική πολιτική. Κάποια στιγμή πρέπει να σταματήσει και το πλαφόν που μπαίνει στην φαρμακευτική δαπάνη», υπογράμμισε χαρακτηριστικά.

«Υπάρχει αίτημα να γίνουν επιμέρους υποχωρήσεις και το κράτος να καλύπτει κομμάτι του clawback – επιστροφή χρηματικού ποσού από τις φαρμακευτικές εταιρείες προς το δημόσιο. Κάθε μήνα τα φαρμακεία πληρώνουν ένα κομμάτι του τζίρου και αυτό είναι άδικο, πρέπει να το δούμε, γιατί η φαρμακευτική δαπάνη στη χώρα είναι μικρή και είναι δυσβάστακτη για τη χώρα. Να παρθούν μέτρα για να ελαχιστοποιηθούν οι ελλείψεις», κατέληξε.

Δείτε περισσότερα εδώ: newsbeast.gr

Στο θέμα των ελλείψεων φαρμάκων αναφέρθηκε ο υπουργός Υγείας, Θάνος Πλεύρης, σε συνέντευξή του στην ΕΡΤ1, ξεκαθαρίζοντας ότι όποιες αυξήσεις τιμών υπάρξουν σε πολύ φθηνά φάρμακα, θα απορροφηθούν από τον ΕΟΠΥΥ και δεν θα επιβαρύνουν τους πολίτες. 

Ο κ. Πλεύρης επανέλαβε ότι πρόβλημα ελλείψεων δεν υπάρχει στα νοσοκομεία και στα φαρμακεία του ΕΟΠΥΥ από όπου προμηθεύονται τις θεραπείες τους κυρίως χρόνιοι πάσχοντες, αλλά στα ιδιωτικά φαρμακεία. Προέτρεψε δε τους πολίτες να επιλέγουν φάρμακα ίδιας θεραπευτικής αξίας, που μπορεί να τους προτείνει ο φαρμακοποιός ή ο θεράπων ιατρός, εάν δεν βρίσκουν το φάρμακο που έχουν στο μυαλό τους.

«Έχουμε πρόβλημα στα ιδιωτικά φαρμακεία. Το πρόβλημα λοιπόν στα ιδιωτικά φαρμακεία πάμε να το αντιμετωπίσουμε ως εξής: μπορεί κάποιος να μη βρίσκει ένα κλασικό εύκολο φάρμακο που το έχουμε στο μυαλό μας, αλλά υπάρχει παρακεταμόλη άλλων σκευασμάτων. Γιατί εκεί πέρα η έλλειψη αφορά το brand φάρμακο. Δεν αφορά το αντιπυρετικό γενικώς και οπουδήποτε έχουμε ελλείψεις που δεν μπορούν να καλυφθούν από την ελληνική αγορά, μέσω ΙΦΕΤ θα γίνονται συνεχώς παραγγελίες».